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校正因子的测定有单点法、多点法、标准曲线法及吸收系数比值法。在进行药物的有关物质检查时，多采用高效液相色谱法，其计算方法有外标法、加校正因子的自身对照法、自身对照法及峰面积归一化法。其中加校正因子的自身对照法定量准确，又无需在每次检测时均提供杂质对照品，是目前较为常用的一种方法。小编在此对校正因子的测定以及校正因子准确度的验证进行简述。校正因子的测定有单点法、多点法、标准曲线法及吸收系数比值法。已有多篇文献报道过各方法的基本操作及优缺点，在此不再赘述。在进行校正因子测定时，小编建议采用标准曲线法，因为线性试验是方法验证必不可少的一项内容，在此采用标准曲线法，既验证了杂质对照品及主成分的线性，又可得到准确的校正因子，可谓一举两得。
在进行校正因子的测定时，首先将各杂质对照品及主成分对照品配制成一定浓度的储备液，逐步稀释，直至找到各杂质的定量限，线性范围应包括定量限浓度~限度浓度的150%，主成分的浓度范围应包括定量限浓度~自身对照浓度的150%。例如，有关物质测定时，供试品的浓度为1mg/ml，采用0.1%的自身对照（即自身对照的浓度为1μg/ml），杂质A的限度为0.1%（即杂质A的限度浓度为1μg/ml），假设主成分及杂质A的定量限均为20ng/ml，则杂质A和主成分应在20ng/ml~1.5μg/ml的范围将浓度与峰面积进行线性回归，相关系数应大于0.990，Y轴截距应在100%响应值的25%以内。绘制出各杂质及主成分的线性曲线后，各杂质与主成分线性方程斜率的比值即为该杂质的校正因子。若杂质的校正因子在0.9~1.1的范围内，无需验证，直接采用自身对照法，若杂质的校正因子0.2~5.0之间，则需要采用加校正因子的自身对照法，若杂质的校正因子小于0.2或大于5.0，可考虑变换杂质的检测波长，重新进行测定，若所有的测定均在0.2~5.0之外，则表示加校正因子的自身的对照法不适用，需要用外标法进行定量。
